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文 | 氨基观察

过去，“买买买”一直是大药企们巩固自身地位、获得新产品的有利武器。但如今，这一模式的操作难度，不断上升。

核心原因之一在于，美国联邦贸易委员会（FTC）不断提出新挑战。5月16日，FTC表示已提起诉讼，阻止安进278亿美元收购Horizon的交易。

药企之间的并购交易，遭到FTC的阻拦并不是什么新鲜事。FTC的目的是“反垄断”，所以一般只要并购方出清与被并购方重合的管线即可。

但问题的关键在于，安进遭遇的问题无法通过老办法解决。

FTC叫停安进并购交易的原因，是因为后者此前有过垄断市场抬高药物价格的行为。此次并购虽然不涉及垄断行为，但FTC担心安进会捆绑销售，达到类似目的。

也就是说，FTC重新定义的“反垄断”调查。看来，安进这次遇到麻烦了。

不过，在为防止美国药价上涨操碎了心的面前，需要忧虑的只有安进吗？

01 被叫停的2022年最大并购案

把时间拉回到半年前。

2022年12月13日，安进宣布将斥资278亿美元收购Horizon。这是2022年全球生物制药领域最大的一笔交易。

若交易最终完成，安进将获得重磅炸弹Tepezza，一款用于治疗甲状腺眼病的药物。

2020年1月，获得FDA批准上市的Tepezza迅速放量。2022年，其为Horizon带来了19.7亿美元的收入。有分析师预计，这款药物的销售峰值将达到40亿美元。

此外，Horizon已经实现商业化产品还有，治疗慢性痛风的Krystexxa、治疗视神经和脊髓炎症的Uplizna、治疗罕见遗传疾病尿素循环紊乱的Ravicti。

安进豪掷万金也能理解。

因为银屑病治疗药物Otezla和关节炎治疗药物Enbrel等关键产品，开始遭遇来自仿制药和生物仿制药的竞争，安进面临着收入下降的可能。

在安进的盘算中，如果这笔交易能够成功，安进将成功获得新的业绩增长引擎。但是，人算不如天算，这笔交易能不能成，如今却要画上一个问号。

02 FTC重新定义反垄断

在美国，药企之间的并购需要经过FTC的反垄断调查。安进的这笔并购，就被卡在了FTC这里。

5月16日，FTC表示将起诉该交易，以阻止安进并购Horizon 交易的完成。

在FTC看来，这笔并购可能会使安进利用其强势的药品组合，通过折扣向保险公司和药店施压，从而巩固Krystexxa和Tepezza的垄断地位，肆意对药物加价。

当然，FTC做出这样的推测也不是没有原因。

一方面，安进公司已经获批的药物，在2022年销售额高达248亿美元的销售额。凭借着巨额药物收入，安进有足够的实力与保险公司谈判。

另一方面，安进有着控制药价的黑历史。此前，再生元就曾起诉安进，声称其将药物Otezla 和Enbrel 的回扣与降胆固醇治疗PCKS9药物Repatha挂钩。所以FTC也担心在这次并购完成后，安进会故技重施。

对于FTC的质疑，安进表示这种说法“完全是推测”，并且承诺未来不会捆绑销售Horizon的产品。即便如此，FTC仍然表示会采取行动阻止这笔交易。

对于一众大药企来说，这显然不是一个好消息。这意味着，FTC对于药企并购交易的审查越发严格。

在过去，FTC对药企并购交易的审查，只在于交易双方是否有药物的重叠。但这是第一次，FTC在审查中不仅关注重叠的药物，还会关注公司过去围绕药品的定价行为。

FTC 也毫不掩饰这样做的意图：“我们现在不仅要关注已批准的产品，还计划扩大联邦贸易委员会的审查范围，包括考虑潜在的收购是否会对正在开发的药物产生反竞争影响，收购是不是为了消除潜在的竞争威胁等”

同时，FTC局长也表示“今天的行动，是联邦贸易委员会对制药公司并购的一次挑战，这向市场发出了一个明确的信号：联邦贸易委员会将毫不犹豫地挑战那些，通过牺牲消费者利益和公平竞争，来巩固药企垄断地位的合并案例。”

03 巨轮的转向

在经历了相对平静的2022 年之后，医药行业的并购交易正在逐渐升温。

2023年上半年，生物制药领域的并购案例已经呈现出火热的迹象，辉瑞斥资 430 亿美元收购 Seagen、默沙东以108亿美元收购普罗米修斯，葛兰素史克表示将以 20 亿美元收购Bellus。

根据投资银行Torreya 曾预计，到年底2023并购交易总额将达到 3000 亿美元，这是一个“惊人”的数字。

但如今，随着FTC的一盆冷水浇下来，药企的并购是否会经历降温还不得而知。但市场更担忧的点还在于，FTC的监管趋严或许会扰乱美国的创新药生态。

在过去的几十年时间里，在海外创新药已经形成了一套成熟的生态系统，由小药企主攻药物研发，大药企通过不断并购小药企更新自身的管线。而小药企又能够通过被并购获得的资金，开启下一轮的创新药研发。

这种模式的好处在于，完美的利用大药企与小药企各自的优势。

对于小药企来说，小巧的体量决定了，其在药物研发方面的灵活性。假如当前临床实验失败，可以马上舍弃这一款产品，开始新产品的研发，其试错的成本要比大药企低太多。

同时由于视野的不同，小药企往往会避开热门靶点，发现一些并不为大药企所注意的小众区域，并获得一些令人惊艳的效果。因此新的药物和技术也更可能诞生于小药企。这是，小药企的优势。

大药企的优势在于，其拥有丰富的临床经验、强大的资金、商业化人才队伍。所以，一款80分的药物，在小药企手里或许只能卖出70分的效果，但在大药企手里或许能卖出90分的效果。

基于此，大药企乐于引进小药企的潜力项目，后者也更倾向于在时机成熟后被大药厂并购。

大药企并购、小药企退出的模式，为美国生物制药发展带来了强大的动力。不少美国药企忧虑，如今随着FTC对这一模式的审查趋严，是否意味着这一飞轮将会降速。

但从另一个角度来说，如果对于药企并购不加以审查，又的的确确会出现药企垄断药市场，不断抬高药物价格的情况。这不仅使得美国的医药不断上升，也降低了患者对药物的可及性。

看来，政策动的手如何平衡，创新药行业的发展与药物的可及性，对于美国来说也是个没找到答案的难题。